Rigor técnico
Atenção aos parâmetros, critérios e registros definidos para cada trabalho.
Calibrações, qualificações e validações
Calibração, qualificação e validação para a confiabilidade dos seus sistemas críticos.
A PharmaUtility atua com estudos, calibrações, qualificações e validações de sistemas, equipamentos e ambientes para os setores farmacêutico, alimentício, hospitalar e industrial. Soluções técnicas alinhadas às necessidades de cada projeto, com rigor na execução e documentação dos resultados.
- Farmacêutico
- Alimentício
- Hospitalar
- Industrial
Quem somos
Precisão técnica em cada etapa do seu projeto.
Apoiamos empresas que precisam conhecer, controlar e documentar o desempenho de seus sistemas críticos. Nossa atuação reúne avaliação técnica, execução de estudos e documentação para apoiar a qualidade dos processos e as atividades de auditoria.
Soluções personalizadas
Escopo alinhado ao sistema e às condições de uso do cliente.
Documentação organizada
Resultados e evidências estruturados para análise técnica e auditorias.
Serviços
Frentes de qualificação, validação e calibração.
Cada serviço tem página própria, com necessidade atendida, escopo, etapas e entregáveis.
01
Qualificação de Sistemas de Água — PW e WFI
Sistemas de Água Purificada (PW) e Água para Injetáveis (WFI) qualificados conforme seus requisitos e usos, do pré-tratamento à distribuição.
Ver serviço 02Qualificação de Vapor Puro
Geração, distribuição e pontos de uso de vapor puro qualificados conforme os requisitos do projeto, com estudos IQ, OQ e PQ.
Ver serviço 03Qualificação de HVAC e Salas Limpas
Revisão de projeto, verificação da instalação, ensaios de desempenho e classificação de áreas controladas.
Ver serviço 04Qualificação de Ar Comprimido e Gases
Qualificação de sistemas de ar comprimido, gases industriais e ar respirável, com ensaios nos pontos de uso.
Ver serviço 05Cabines, Fluxos e Equipamentos de Contenção
Qualificação de cabines de segurança biológica, câmaras de fluxo laminar, cabines de pesagem e capelas de exaustão.
Ver serviço 06Calibração e Qualificação de Equipamentos
Calibração metrológica rastreável e qualificação IQ/OQ/PQ de equipamentos laboratoriais e industriais.
Ver serviço 07Qualificação e Monitoramento de Cadeia Fria
Balanceamento de HVAC (TAB), ensaios de ar ambiente e análise de água para consumo humano, com um único cronograma e um padrão de relatório.
Ver serviço 08Portfólio GxP e Validação
Planos, protocolos e relatórios para sistemas, processos e equipamentos sujeitos aos requisitos GxP.
Ver serviço 09Qualificação Térmica de Equipamentos Críticos
Mapeamento e qualificação térmica em três etapas, QI, QO e QD, com sensores calibrados e rastreáveis.
Ver serviço10
Em breve teremos novidades
Novos serviços em preparação. Acompanhe por aqui.
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Setores atendidos
Para ambientes onde a precisão é indispensável.
Atuamos onde a medição precisa ser rastreável e a documentação precisa sustentar auditorias.
Farmacêutico
Utilidades, HVAC, salas limpas, equipamentos de contenção e sistemas computadorizados em ambientes GxP.
Alimentício
Ar comprimido e gases em contato com o produto, utilidades e monitoramento ambiental de áreas controladas.
Hospitalar
Autoclaves, centros de preparo, unidades de esterilização e controle térmico de equipamentos críticos.
Industrial
Instrumentação, calibração, utilidades e processos que exigem medições rastreáveis e documentadas.
Como funciona o atendimento
Do entendimento da demanda à entrega documental.
- 01
Entendimento da demanda
Conhecemos o sistema ou equipamento, a localização e o objetivo do trabalho.
- 02
Definição do escopo
Estabelecemos parâmetros, critérios de aceitação e cronograma em conjunto com o cliente.
- 03
Execução
Realizamos os estudos, ensaios e medições com instrumentação calibrada e rastreável.
- 04
Entrega documental
Relatórios, protocolos e evidências organizados para análise técnica e auditoria.
O que você recebe
Pacote documental pronto para auditoria.
- Protocolos e relatórios IQ/OQ/PQ
- Matriz de rastreabilidade e evidências
- Certificados e rastreabilidade dos instrumentos
- Identificação do responsável técnico
Atendimento
Online para todo o Brasil e América Latina.
Suporte presencial mediante agendamento, com agilidade e alto nível de especialização.
Perguntas frequentes
Dúvidas comuns sobre qualificação.
Se a sua pergunta não estiver aqui, fale com a nossa equipe técnica.
Qual a diferença entre qualificação e validação?
A qualificação está relacionada a equipamentos, sistemas e utilidades, como HVAC e água PW/WFI. A validação está mais ligada a processos, métodos e sistemas computadorizados. Ambas buscam garantir conformidade, segurança e qualidade do produto final.
O que significam IQ, OQ e PQ?
São as etapas da qualificação. IQ (Qualificação de Instalação) verifica se o sistema foi instalado conforme as especificações. OQ (Qualificação de Operação) avalia se ele opera conforme o esperado. PQ (Qualificação de Desempenho) comprova o desempenho em condições reais de uso.
Por que a qualificação de HVAC é importante?
O sistema HVAC controla temperatura, umidade, pressão e fluxo de ar em áreas classificadas. Sua qualificação documenta que esse controle se mantém, reduzindo o risco de contaminação e protegendo a integridade dos processos produtivos.
Quando é necessária a requalificação?
A requalificação deve ocorrer de forma periódica e sempre que houver mudanças significativas no sistema, manutenção crítica, desvios relevantes ou exigências regulatórias específicas. A periodicidade é definida com base no risco e nas exigências aplicáveis a cada caso.
O que é qualificação de utilidades?
É o processo que comprova, por meio de evidências documentadas, que sistemas como água purificada (PW), água para injetáveis (WFI), vapor puro, ar comprimido e HVAC operam de forma controlada e conforme os requisitos GxP.
Contato
Conte à nossa equipe o que seu projeto precisa.
Informe o sistema ou equipamento, a localização e o objetivo do trabalho para iniciarmos a avaliação da sua demanda.